Antes de comercializar um novo medicamento ou vacina, o produto deverá ser submetido à pesquisa clínica que inclui as etapas pré-clínica e clínica. Na fase pré-clínica são realizados estudos para determinar os efeitos tóxicos, a farmacodinâmica e a farmacocinética dessa nova substância. Como deve ser avaliada a toxicidade de novos medicamentos de ação sistêmica?
Ensaios com macacos, pois estes são animais evolutivamente mais próximos aos humanos.
Estudos exclusivamente in vitro, pois na atualidade o uso de animais em laboratório está proibido.
Ensaios exclusivamente com humanos que concordam em participar dos protocolos de pesquisa clínica.
Testes in vitro que substituem com 100% de segurança todos os ensaios de toxicidade em animais.
Ensaios in vivo e in vitro, sendo sugerida a utilização de testes em duas espécies de animais, uma não roedora.
Ainda não há comentários para esta questão.
Seja o primeiro a comentar!