Redução da dose recomendada e restrição das indicações terapêuticas são medidas tomadas em caso de risco iminente ou grave para a saúde.

Em caso de risco aceitável em todas as condições de uso, a manutenção do registro sanitário ou do regime de comercialização será considerada, sendo a inclusão de informação no folheto informativo ou na bula (para esclarecer pontos específicos das reações adversas, com recomendações para o tratamento destas) uma das medidas a serem adotadas.

Em caso de risco só aceitável em determinadas condições de uso, considerar-se-á modificação do registro do produto ou alteração no regime de comercialização do mesmo, sendo tomadas algumas medidas como, por exemplo, a restrição do uso a certos grupos da população e recomendação da realização de acompanhamento clínico ou laboratorial.

Em caso de risco inaceitável em todas as condições de uso, as medidas sanitárias de segurança a tomar serão: recolhimento de lotes do produto do mercado; recolhimento do produto ou do princípio ativo do mercado; confisco; multas; destruição do produto; desvio do produto a outros usos, quando adequado; encerramento temporário ou permanente, parcial ou total das atividades ou serviços e fechamento temporário ou permanente, parcial ou total do estabelecimento farmacêutico.