A frequência dos testes normalmente é a cada 12 meses, após a finalização do teste de longa duração.

Só pode ser realizado se o produto não sofreu nenhuma alteração, após a conclusão do estudo de estabilidade de longa duração.

É realizado para verificar se o produto farmacêutico mantém suas características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas, conforme os resultados obtidos nos estudos de estabilidade de longa duração.

É utilizado também para recomendar as condições de armazenamento do produto.

Devem ser realizados todos os testes de um relatório de estudo de estabilidade.