validação analítica através de métodos estatísticos comparados com metodologia similar ou de referência.

comprovação de que estão em operação no mercado nacional pelo menos dez equipamentos do mesmo modelo e metodologia.

disponibilidade no mercado nacional de controles comerciais com três níveis, necessários para realização do Programa Interno da Qualidade (CIQ).

instalação de pelo menos dois equipamentos da mesma marca e modelo para eventuais indisponibilidades de um deles, devido a manutenções corretivas e/ou preventivas.

existência de protocolos de comunicação entre equipamento e Sistema Informatizado do Laboratório (SIL), com diluição automatizada no software do equipamento.