Todo novo produto apresenta diversas possibilidades de ocorrência de erros e falhas que resultarão em problemas que poderão afetar de forma significativa seu desempenho previsto. Essas falhas não estão limitadas ao ambiente interno da organização, mas abrangem toda a cadeia de distribuição e o usuário final. Normalmente, as falhas do produto e processo são identificadas durante a realização: