Prefira perguntas fechadas para questões abertas e questões objetivas para descrição do processo de obtenção do Termo de consentimento livre e esclarecido e descrição de eventos adversos.

Inicie as perguntas com as orientações acerca do produto investigacional e retorno para a próxima visita e finalize o template com a descrição da obtenção do Termo de consentimento livre e esclarecido na primeira visita do participante.

A primeira página deve conter o nome do participante, não sendo necessário ter identificação nas demais páginas, desde que o documento esteja grampeado.

O template deve conter campo para assinatura e data do pesquisador que realizou o atendimento. Nos casos em que mais de um pesquisador realiza procedimentos em uma mesma visita, a assinatura e data devem ficar abaixo da descrição do procedimento. Ao final do template, um campo com assinatura e data deve estar disponível; entretanto, caso algum procedimento seja realizado durante a visita por outro pesquisar/coordenador de pesquisa, ele deve assinar e inserir a data abaixo do procedimento realizado. Exemplo: verificação de sinais vitais.