Apesar do medicamento inovador ter sido minuciosamente testado em estudos laboratoriais e em animais, os efeitos colaterais em humanos, dificilmente, serão completamente identificados. Por este motivo, estudos clínicos podem envolver os riscos significativos durante a sua condução. Diante deste cenário, uma fase dos estudos clínicos, o risco é maior e tem como objetivo principal estudar a segurança farmacológica do medicamento. Assinalar a alternativa relacionada ao texto:
Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos saudáveis, utilizando a administração sequencial do medicamento nos participantes.
Fase II: são os estudos realizados em pacientes que serão submetidos ao tratamento com o medicamento em questão.
Fase III: são os estudos realizados em grandes populações de pacientes para confirmar a eficácia e monitorar os efeitos colaterais do medicamento.
Fase IV: são os estudos realizados após a comercialização do medicamento, com o objetivo de monitorar a segurança e eficácia a longo prazo.
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