Questão de Operações Unitárias
Entender as máquinas, seu princípio de design e o procedimento operacional são requisitos importantes para a fabricação de insumos farmacêuticos e de medicamentos. Marque a opção que apresenta informações corretas sobre o impacto dos parâmetros e seleção dos equipamentos adequados no processo unitário das indústrias farmacêuticas.
A
Para a validação do processo industrial, são necessárias apenas evidências documentadas que fornecem um alto grau de garantia de que um processo específico produzirá consistentemente o produto.
B
As operações unitárias de processo de fabricação para uma forma específica podem ser generalizadas, com isso o desenvolvimento de um processo barato e eficiente pode ser usado para a produção de diferentes produtos.
C
Um formulador deve compreender as diferenças nos tipos de máquinas; a tarefa de projetar uma operação industrial pode ficar a cargo de um único individuo de formação em farmácia.
D
Em todos os casos, modelos em escala reduzida são usados para desenvolver, inicialmente, o processo de fabricação em escalas maiores.
E
Cada processo unitário possui vários parâmetros a serem ajustados, cujo impacto sobre a qualidade do produto é bastante profundo.
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