A escolha de um analisador hematológico para a realização de hemograma é uma decisão muito importante e exige uma validação prévia, por parte do laboratório de hematologia, dos seus resultados junto as especificações técnicas do fabricante do equipamento, para que seja assegurada a confiabilidade dos seus resultados com relação à exatidão, precisão, sensibilidade, especificidade, linearidade, arraste, ação de interferentes e deflagração de “flags”. Após esse processo, o uso contínuo do equipamento na rotina laboratorial deve ser acompanhado de um programa de controle de qualidade interno, sendo este responsável pela validação dos resultados dos pacientes, evitando-se a ocorrência de erros randômicos ou sistêmicos ou imprecisão analítica. As afirmativas a seguir estão relacionadas com a proposição de procedimentos que podem ser utilizados tanto para a finalidade de validação do equipamento, quanto para a validação dos resultados dos pacientes (controle de qualidade interno). Analise as afirmativas a seguir.
I. A avaliação da linearidade pode ser realizada pela análise de amostras com elevada concentração de determinados parâmetros (ex. eritrócitos, leucócitos e plaquetas) seguida da análise de uma amostra com baixa concentração dos mesmos parâmetros.
II. A calibração inicial (primeira calibração) e qualquer outra calibração que seja necessária durante o uso e manutenção do equipamento deve ser realizada obrigatoriamente com um calibrador e nunca com controles comerciais ou amostras conhecidas de pacientes. Isso se deve ao fato dos calibradores possuírem “ranges” (intervalos) mais estreitos.
III. Todas as ocorrências e ações devem estar registradas em planilhas eletrônicas ou impressas, para fins de monitoramento, rastreabilidade e fiscalização (vigilância sanitária, por exemplo).
IV. O analisador hematológico dever ser recalibrado, quando 2 resultados consecutivos do controle interno das contagens de eritrócitos, leucócitos e plaquetas excederem a média (x) em 2 desvios-padrões (DP), desde que os dois sejam do mesmo lado (x + 2DP ou x - 2DP).