Questão de Zootecnia
A regulamentação em vigor, RE 01/05 - ANVISA/MS, estabelece o Guia para a realização de estudos de estabilidade. Considerando-se o protocolo de desenvolvimento de estudos de longa duração, aplicado a formas farmacêuticas sólidas acondicionadas em embalagem semipermeáveis, as faixas de tolerância que devem ser adotadas para os parâmetros de temperatura e umidade relativa são, respectivamente:
A
T37^{ ext{º}} ext{C} \, ext{±} \, 2^{ ext{º}} ext{C} e UR65 ext{%} \, ext{±} \, 5 ext{%}
B
T40^{ ext{º}} ext{C} \, ext{±} \, 2^{ ext{º}} ext{C} e UR75 ext{%} \, ext{±} \, 5 ext{%}
C
T30^{ ext{º}} ext{C} \, ext{±} \, 2^{ ext{º}} ext{C} e UR75 ext{%} \, ext{±} \, 5 ext{%}
D
T45^{ ext{º}} ext{C} \, ext{±} \, 2^{ ext{º}} ext{C} e UR60 ext{%} \, ext{±} \, 5 ext{%}
E
T50^{ ext{º}} ext{C} \, ext{±} \, 2^{ ext{º}} ext{C} e UR75 ext{%} \, ext{±} \, 5 ext{%}
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