Considerando que o TCLE é um “documento convite” e que você gostaria de obter o consentimento do convidado, é aconselhável que a quantidade de riscos apresentada nele seja sempre menor que a de possíveis benefícios ao participante.

Os riscos aos quais o participante da pesquisa estará sendo exposto e os possíveis benefícios que ele terá deverão ser apresentados na segunda parte do TCLE, juntamente com a descrição de cada coleta e da intervenção, não sendo adequada a apresentação desses itens em outras partes do TCLE.

Na primeira parte do TCLE, deve-se apresentar o objetivo do estudo imediatamente seguido dos direitos dos participantes de pesquisa.

Na segunda parte do TCLE, são apresentados ao convidado os procedimentos metodológicos que estão previstos para a pesquisa, constando informações pertinentes à sua participação de fato, como aquelas referentes a avaliações, exames, coletas e intervenções (caso estejam previstas).