Os equipamentos empregados na fabricação de um medicamento também são alvos de responsabilidade do pessoal responsável pela garantia do controle de qualidade em uma empresa.

Os excipientes não constituem preocupações à qualidade de um medicamento, uma vez que são materiais farmacologicamente inertes.

Leva em consideração aspectos como testes de estabilidade específica e isenção de contaminação microbiológica.

O setor de Controle de Qualidade é responsável pela amostragem, inspeção e análise de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados, e todas as atividades que possam estar relacionadas à qualidade do produto.

Constituem fontes de variação no controle de qualidade: a matéria-prima, o controle de processos e a etiquetagem.