A reanálise é o ensaio realizado em materiais previamente aprovados para confirmar a manutenção das especificações estabelecidas (BRASIL, 2022, on-line). Quais são os requisitos para o cumprimento das diretrizes da RDC nº 658/22 em relação à reanálise?
Cabe ao fornecedor realizar a reanálise do material fornecido.
A reanálise é aplicável para matérias-primas fora do prazo de validade. Elas podem ser utilizadas desde que mantenham suas características.
A data de reanálise é estabelecida pela indústria farmacêutica no recebimento da matéria-prima ou insumo.
Após a reanálise, é possível estabelecer um novo prazo de validade para a matéria-prima.
A data de reanálise indica que é necessário fazer nova análise do material, de modo a confirmar que ele se encontra em condições para continuar sendo utilizado.
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