Adaptada de FURB- 2022 Prefeitura de Blumenau- SC - Farmacêutico) A farmacovigilância corresponde a fase IV da pesquisa de um ensaio clínico, fase que se inicia após o registro do novo produto em investigação. Sobre esse assunto analise a relação entre as assertivas a seguir:

A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:

I. Durante a fase pré-comercialização as informações coletadas são, inevitavelmente, incompletas em relação a possíveis RAMs (reações adversas medicamentosas), também conhecidos como eventos adversos aos medicamentos.

II. Informações sobre reações adversas raras, porém graves, toxicidade crônica, uso em grupos especiais (como crianças, idosos ou mulheres grávidas) ou interações medicamentosas são, frequentemente, completas ou estão disponíveis.