Questão de Engenharia Química e Química Industrial
Com relação à Qualificação de Instalação e Operação de equipamentos de produção, pode considerar como pré-requisito fundamental para o sucesso da aplicação desses documentos a constituição do material que foi fabricado, pois os equipamentos utilizados na produção não devem apresentar quaisquer riscos para os produtos. Portanto, as partes destes equipamentos em contato direto com o produto devem possuir as seguintes características:
A
não devem ser reativas, aditivas ou absortivas de forma a interferir na qualidade do produto.
B
devem ser reativas, aditivas ou absortivas o que contribui para facilitar o processo de fabricação.
C
devem ser apenas reativas para aumentar a velocidade de reação entre os constituintes da formulação farmacêutica, otimizando o processo produtivo.
D
devem ser apenas absortivas, o que contribui para redução das perdas do processo produtivo.
E
devem ser apenas aditivas, pois não alteram em nada o processo.
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