A Garantia da Qualidade deve englobar todos os processos que direta ou indiretamente podem influenciar na qualidade do produto, para garantir que a qualidade dos medicamentos preparados tenha padrões mínimos de qualidade e segurança.
Sobre garantia da qualidade, analise as alternativas.

I. A empresa deve estar legalmente habilitada para iniciar a produção (ter os documentos mínimos exigidos para o funcionamento).
II. Os procedimentos operacionais para as atividades de produção e controle devem ser documentados, de forma que possa garantir o uso correto dos insumos e equipamentos.
III. Os procedimentos para auditoria ou autoinspeção devem ser descritos e os registros da realização mantidos na organização.