É o método principal e mais amplamente usado por diversos sistemas de farmacovigilância de base populacional para a notificação de suspeitas de eventos adversos aos medicamentos é o relato de caso.

É a detecção precoce de reações adversas, especialmente já conhecidas, a farmacovigilância também é conhecida como ensaios pré-clínicos.

É um instrumento importante para a prática da atenção farmacêutica, pois fornece informações sobre a segurança dos medicamentos, como a incidência de reações adversas.

É com base nela que surgiu o movimento da atenção farmacêutica, pois representa o processo de identificar e responder assuntos de segurança a respeito dos fármacos comercializados.

É com base nela que a farmacoepidemiologia foi fundada, pois representa também o processo de identificar e responder assuntos de segurança a respeito de fármacos ainda não comercializados.