Questão de Engenharia Química e Química Industrial
Conforme o texto lido e os conteúdos estudados sobre validação de processos, é correto afirmar que a validação de processos precisa ocorrer em todas as etapas da produção porque:
A
Assegura a segurança e eficácia do insumo farmacêutico ativo.
B
Deve assegurar que os padrões de qualidade exigidos pelas BPF serão cumpridos no processo produtivo.
C
As operações industriais precisam ser aprovadas previamente pelo comitê de ética devido aos ensaios in vivo e in vitro.
D
Garante que a solicitação do registro do medicamento será aprovada.
E
É uma forma de garantir que o projeto farmacêutico não precisará ser reestruturado.
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