Questão de Engenharia Química e Química Industrial

A RDC no 67/2007 e as alterações constantes na RDC no 87/2008 estabelecem novas diretrizes sobre boas práticas para as farmácias de manipulação. Sobre o conteúdo dessas publicações, assinale a alternativa correta.

A

Os regulamentos técnicos, especialmente em relação aos requisitos de instalação e controle, são os mesmos para a manipulação de estéreis e não estéreis e de fármacos de baixo índice terapêutico.

B

O cumprimento das Boas Práticas de Manipulação isenta a farmácia das exigências previstas na legislação sobre gerenciamento de resíduos.

C

Se o fornecedor é qualificado, é possível a aquisição de materiais sem o respectivo certificado de análise.

D

Algumas análises do controle de qualidade, em função de sua complexidade, podem ser terceirizadas.

E

Um mínimo de análises, incluindo os testes de teor e de dissolução, deve ser realizado em todos os lotes do produto acabado.

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U

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