Questão de Engenharia Química e Química Industrial
O farmacêutico, como integrante e responsável pelo Sistema da Gestão da Qualidade na produção de fármacos e correlatos, deve estar treinado e capacitado para suas funções dentro de cada área específica, segundo definido na RDC n° 301 de 2019.
Considerando as diretrizes mencionadas e o conteúdo sobre os aspectos do Sistema de Garantia de Qualidade, analise as afirmativas a seguir:
- Instalações adequadas e procedimentos aprovados devem estar disponíveis para amostragem de matérias-primas nas Boas Práticas de Fabricação (BPF).
- Os colaboradores devem ser constantemente treinados para cumprimento de BPFs e Boas Práticas de Laboratório (BPL).
- Amostras de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários e acabados devem ser coletados.
- Métodos analíticos validados usam equipamentos calibrados seguindo procedimentos descritos em documentos oficiais.
A
Está correto apenas o que se afirma em I, II e III.
B
Está correto apenas o que se afirma em II e III.
C
Está correto apenas o que se afirma em I, II e IV.
D
Está correto apenas o que se afirma em I, III e IV.
E
Está correto apenas o que se afirma em II, III e IV.
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