a) ainda não há regulamentação técnica extensiva sobre os ensaios clínicos de fase I, II e III;

b) os estudos multicêntricos não estão regulamentados quanto ao uso de populações vulneráveis;

c) uma das principais dificuldades ainda é a redação do termo de consentimento pós-esclarecimento que pode ser escrito de forma incompreensível ou muito simplificada e incompleta;

d) não há enfoque nas pesquisas com material genético;

e) n. d. a.