V Estabilidade é o tempo durante o qual a especialidade farmacêutica, mantém dentro dos limites especificados durante todo o período de estocagem e uso, as mesmas condições e características que possuía quando da época de sua fabricação.

V A revolução n° 01 de 29 de julho de 2005/ Anvisa é o guia para realização dos testes de estabilidade de produtos farmacêuticos a fim de prever, determinar ou acompanhar o seu prazo de validade.

F Estudo de estabilidade acelerado é o estudo projetado para acompanhar a degradação química e/ou mudanças físicas de um produto farmacêutico em condições normais de armazenamento.

F O estudo de estabilidade de longa duração é realizado para determinar o prazo de validade e o material de acondicionamento de um produto.