(Concurso Farmacêutico Industrial – Hemope/ 2008). A validação é parte integrante da Garantia da Qualidade. Envolve o estudo sistemático das instalações, dos sistemas e processos, com o objetivo de verificar se estes funcionam, conforme o especificado. De acordo com o enunciado, analise as afirmativas abaixo.

I. A validação por si só não melhora os processos.

II. Uma operação validada assegura a produção de lotes uniformes que atendam às especificações requeridas.

III. As validações realizadas durante a fase de desenvolvimento dos produtos não garantem que todos os processos produtivos tenham sido adequadamente validados.

IV. A validação permite diminuir os riscos de desvio de qualidade.

Assinale a alternativa correta: