O cumprimento de especificações durante os processos de produção de fármacos permite atingir o grau de qualidade desejado. Dessa forma, a validação de métodos durante todas as etapas de produção é uma ferramenta essencial a ser cumprida para o cumprimento das BPFs. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a validação de métodos analíticos, analise as alternativas a seguir.

I. A sustância química de referência determinada pelas farmacopeias deve ter pureza elevada.

II. A faixa de trabalho para uniformidade de conteúdo está definida entre 70 e 120%.

III. O limite de detecção mede a menor quantidade de analito, que pode ser detectada pela metodologia.

IV. Um método exato pode ter precisão maior ou menor, segundo as condições de análises.

Está correto apenas o que se afirma em: