Realizam-se testes de toxicidade em animais com novos fármacos para se identificarem eventuais riscos em potencial antes de esses serem administrados a seres humanos.

Envolve a aplicação de grande espectro de testes sempre nas mesmas espécies, com a administração do fármaco por longos períodos.

Anomalias durante os testes de toxidade não são investigadas.

Os testes de toxicidade não são realizados para testar fármacos.

Testes de toxicidade são realizados com doses abaixo dos limites de ação terapêuticos esperados e estabelecem quais tecidos ou órgãos são possíveis “alvos” de efeitos tóxicos do fármaco.