Questão de Engenharia Química e Química Industrial
Como descrito no trecho apresentado e nos conteúdos estudados sobre o tópico, o processo de validação de limpeza dos maquinários e equipamentos utilizados na produção deve ser registrado conforme as documentações exigidas pelas legislações vigentes. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre validação de processos, é correto afirmar que a validação de processos precisa ocorrer em todas as etapas da produção porque:
A
Garante que a solicitação do registro do medicamento será aprovada.
B
Assegura a segurança e eficácia do insumo farmacêutico ativo.
C
Deve assegurar que a metodologia de limpeza implantada não danifica os maquinários e/ou equipamentos utilizados.
D
Auxilia os estudos de pré-formulação e auxilia nas análises referentes aos produtos de degradação formados no produto final.
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