Questão de Direitos Humanos
Quanto a queixas técnicas e eventos adversos, entende-se que todas as não conformidades devem ser registradas e investigadas, e o impacto do desvio de qualidade no produto deve ser avaliado. Para isso, NÃO devem estar definidos em Procedimentos Operacionais Padrão (POPs):
A
os tipos de não conformidades passíveis de ocorrer.
B
o não arquivamento e registro das ações corretivas e preventivas a serem adotadas.
C
a forma de registro das não conformidades identificadas e das medidas corretivas adotadas.
D
os responsáveis pela avaliação da criticidade das não conformidades.
E
as ações imediatas e as medidas corretivas a serem adotadas.
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