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O sistema de gestão da Qualidade, conhecido também normas compostas pela família ISO, pode ser integrado a outros sistemas, a qual chamamos de Sistema de Gestão Integrado (SGI). Este sistema integrado é formado por algumas outras normas, EXCETO:

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O fundamento da técnica de turbidimetria (ensaio de antibióticos) está apresentado no item:
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O desempenho terapêutico dos fármacos deve ser constante e previsível. Para alegar que um produto farmacêutico é um medicamento de qualidade, ele deve atender a certos padrões e especificações. O controle de qualidade é um processo histórico no qual é obtida a prova de que o nível apropriado de qualidade foi alcançado. Julgue como V (verdadeira) ou F (falsa) cada uma das seguintes sentenças: I — O controle de qualidade é de suma importância para assegurar a qualidade, a segurança, a eficácia e a credibilidade dos seus medicamentos junto ao mercado consumidor. A fim de garantir esses requisitos durante a fabricação de seus produtos, as indústrias farmacêuticas precisam cumprir as determinações impostas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). II — As principais desvantagens do controle de qualidade incluem a otimização de processos, a redução de tempo e desperdícios, a padronização de procedimentos e a qualidade do ambiente, dos insumos utilizados e dos produtos finais. III — O conceito de controle de qualidade é definido como o conjunto de operações (programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar e assegurar que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, sempre por meio de algum tipo de análise e medição. Assinale a alternativa que indica a sequência correta:
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Como descrito no trecho apresentado e nos conteúdos estudados sobre o tópico, o processo de validação de limpeza dos maquinários e equipamentos utilizados na produção deve ser registrado conforme as documentações exigidas pelas legislações vigentes. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre validação de processos, é correto afirmar que a validação de processos precisa ocorrer em todas as etapas da produção porque:

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A curva de solubilidade de uma substância X em função da temperatura está representada no gráfico a seguir. Considerando a quantidade de 30g de soluto da substância X dissolvida em 100g de água, os três pontos nas temperaturas de 20°C 40°C e 50°C representam soluções classificadas como:
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Imagine um cubo rígido confeccionado com polietileno tereftalato (PET), medindo 10 ext{ cm} de aresta, cuja densidade é 1,38 ext{ g/cm}^3. Qual sua massa?

Determinar a massa de um cubo de PET com 10 ext{ cm} de aresta e densidade de 1,38 ext{ g/cm}^3.

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Com relação às operações unitárias utilizadas na obtenção de petroquímicos básicos, assinale a alternativa correta.

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09. (CEUB) Examine atentamente o gráfico que mostra a variação de determinada propriedade X com o número atômico Z.

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De acordo com o texto, analise as assertivas abaixo.
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Ao realizar uma validação analítica em um laboratório de controle de qualidade, certos parâmetros devem ser avaliados. Assinale a alternativa que preenche as lacunas abaixo CORRETAMENTE: é proximidade entre os resultados obtidos por aferições de múltiplas alíquotas de uma única fonte de matriz, enquanto a - é a concordância entre os resultados das aferições e um valor de referência. é a menor quantidade do analito que pode ser detectado em uma amostra. Já o , e a menor quantidade do analito que pode ser determinada com precisão e exatidão em uma amostra.
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