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Com base nos Procedimentos Operacionais Padrões (POP) desatualizados, analise as afirmativas a seguir:
- I. A não atualização dos procedimentos não implica no controle de qualidade de um produto.
- II. As práticas mais recentes ou as diretrizes de segurança atualizadas podem não ser refletidas por eles.
- III. Os procedimentos devem ser revisados em intervalos regulares, para garantir que continuem refletindo as práticas reais, a fim de permanecerem atuais.
- IV. Os procedimentos que não são seguidos também resultam de pessoas que não têm experiência prática com o processo e decidem escrevê-los.
Na auto-rotação, com a velocidade prevista no manual de vôo, caso haja um aumento na temperatura?
O cumprimento de especificações durante os processos de produção de fármacos permite atingir o grau de qualidade desejado. Dessa forma, a validação de métodos durante todas as etapas de produção é uma ferramenta essencial a ser cumprida para o cumprimento das BPFs. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a validação de métodos analíticos, analise as alternativas a seguir.
I. A sustância química de referência determinada pelas farmacopeias deve ter pureza elevada.
II. A faixa de trabalho para uniformidade de conteúdo está definida entre 70 e 120%.
III. O limite de detecção mede a menor quantidade de analito, que pode ser detectada pela metodologia.
IV. Um método exato pode ter precisão maior ou menor, segundo as condições de análises.
O objetivo principal de uma validação é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, uma determinação qualitativa, semi-quantitativa e/ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos diversos, dentro deste processo utiliza-se as substâncias de referência. As substâncias de referência utilizadas na validação de um método bioanalítico podem ser:
- referências oficializadas pela Farmacopeia Brasileira.
- padrões secundários, desde que a identidade e o teor sejam devidamente comprovados.
- substâncias sintetizadas em laboratório de pesquisa com alto índice de recuperação.
- o sal do princípio ativo utilizado na produção do medicamento.
Qual é a forma da função de onda para o estado fundamental de uma partícula em uma caixa unidimensional de comprimento L?
Qual o número máximo de orbitais que podem ser identificados em cada um dos ? Q “ h ” ,