Questões

(Concurso Farmacêutico Industrial – Hemope/ 2008). A validação é parte integrante da Garantia da Qualidade. Envolve o estudo sistemático das instalações, dos sistemas e processos, com o objetivo de verificar se estes funcionam, conforme o especificado. De acordo com o enunciado, analise as afirmativas abaixo.

I. A validação por si só não melhora os processos.

II. Uma operação validada assegura a produção de lotes uniformes que atendam às especificações requeridas.

III. As validações realizadas durante a fase de desenvolvimento dos produtos não garantem que todos os processos produtivos tenham sido adequadamente validados.

IV. A validação permite diminuir os riscos de desvio de qualidade.

Assinale a alternativa correta:

A obtenção de gás cloro (Cl₂) em laboratório é realizada em duas etapas. Na primeira, ácido sulfúrico concentrado é gotejado sobre cloreto de sódio sólido, obtendo-se o gás clorídrico. Em seguida, uma solução concentrada de ácido clorídrico reage com dióxido de manganês. O processo pode ser representado pelas reações:

H_2SO_4 	ext{ (conc)} + NaCl 	ext{ (s)} 
ightarrow HCl 	ext{ (g)} + NaHSO_4 	ext{ (s)}
4 HCl 	ext{ (aq)} + MnO_2 	ext{ (s)} 
ightarrow MnCl_2 	ext{ (aq)} + 2 H_2O 	ext{ (l)} + Cl_2 	ext{ (g)}

Sobre essas reações foram feitas as seguintes afirmacoes:

• I. As duas reações podem ser classificadas como de oxirredução.
• II. O dióxido de manganês (MnO₂) atua como agente oxidante na segunda reação.
• III. Na segunda reação, nem todos os átomos de cloro presentes no HCl sofrem variação de Nox.
• IV. O ácido clorídrico (HCl) é considerado um ácido fraco.

Estão corretas apenas as afirmações

A respeito da gestão da qualidade e dos processos, é correto afirmar:

Calcule COEFICIENTE DE VARIAÇÃO para as amostras Incorreto N= Amosta 1 Amostra 2 Atingiu 0,00 de 1,00 1 12 21 2 14 23 3 12 24 4 14 21 5 15 21 6 12 23 7 16 21 8 16 25 9 12 26 10 12 27 Escolha uma opção:

Assinale a afirmativa que NÃO se refere a um fator ambiental que tem acumulado as preocupações com a prática participativa na gerência no mundo contemporâneo:

Nesse sentido, pode-se afirmar que essa quantidade de mercúrio corresponde a: (Massa atômica: Hg = 200) (Nº. de Avogadro = 6,0 \times 10)

Considerando a determinação de teor para comprimidos contendo como princípio ativo o maleato de dexclorfeniramina, calcule a tomada de ensaio necessária para proceder as etapas iniciais desta análise:

DADOS:

• VR: 200 ext{ mg} por comprimido
• peso médio PM: 400 ext{ mg}
• concentração do princípio ativo na TE: 30 ext{ mg}