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Carlos, aluno do curso de graduação de Farmácia, estava no final da faculdade e precisava desenvolver um trabalho de conclusão de curso. Ao conversar com seu orientador, foi estabelecido que Carlos faria a comparação do perfil de dissolução de três lotes do medicamento captopril referência e 3 marcas de genérico disponibilizados no mercado. Podemos dizer que a conclusão do Carlos, está:
A
Incorreta, pois para comparar o perfil de dissolução entre os medicamentos é necessário avaliar a quantidade de fármaco dissolvida em diferentes tempos.
B
Incorreta, pois para comparar o perfil de dissolução entre os medicamentos é necessário avaliar a quantidade de fármaco dissolvida em diferentes meios.
C
Correta, pois para comparar o perfil de dissolução entre os medicamentos, basta avaliar se a quantidade de fármaco dissolvido é igual entre o medicamento de referência e os genéricos, independente do tempo empregado.
D
Correta, mas ele poderia ter utilizado outros meios de dissolução para avaliar o perfil de dissolução dos medicamentos.
E
Correta, mas ele deveria ter utilizado outros aparelhos de dissolução para avaliar o perfil de dissolução dos medicamentos.
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Considere as estratégias apresentadas a seguir e selecione a que irá promover uma resolução aceitável para esses fármacos:

A
considerar os parâmetros físicos isotrópicos e anisotrópicos.
B
utilizar técnicas de precipitação seletiva com o objetivo de separar o excipiente.
C
comparar com padrões de difração do material puro e sobrepor aos sinais do difratograma observado no comprimido.
D
avaliar os parâmetros estruturais: cela unitária e, se possível, deslocamentos atômicos e posições atômicas.
E
refinar parâmetros relacionados com a instrumentação, como fator de escala, deslocamento da amostra, radiação de fundo, orientação preferencial.
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A validação é parte integrante da Garantia da Qualidade e envolve o estudo sistemático das instalações, sistemas e processos com o objetivo de determinar se os mesmos desempenham suas funções de forma adequada e consistente, conforme especificado. A validação que é realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto é denominada:

A
concorrente.
B
prospectiva.
C
simultânea.
D
retrospectiva.
E
paralela.
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No instante da partida, em um local remoto, o piloto percebe que a carga da bateria de bordo não é suficiente para a partida. Com duas baterias de 12 volts, qual o tipo de ligação que será necessário para uma partida?

A
Série
B
Paralelo
C
Conjunto
D
Paralelo, se com carga total.
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Assinale a opção que apresenta a justificativa para tal definição.

Na lógica empresarial, decide-se preferencialmente por soluções que favorecem o sistema e não por aquelas mais racionais.

A
Na lógica empresarial, decide-se preferencialmente por soluções que favorecem o sistema e não por aquelas mais racionais.
B
Na salomônica lógica adotada pelas empresas, as escolhas recaem sempre sobre argumentos putativos justos e sensatos.
C
Para a direção de empresas, os procedimentos que orientam as decisões baseiam-se na observação do comportamento do funcionário.
D
Para o alto comando de empresas, métodos que apóiam decisões devem ser sustentados por critérios do interesse do sistema.
E
Para o corpo gerencial, as escolhas que são baseadas nos ensinamentos do curso de Tomada de Decisões são as melhores.
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Qual é a principal característica dos sais?

A

São formados pela reação de uma base com um ácido

B

São compostos iônicos que não conduzem eletricidade

C

São sempre sólidos a temperatura ambiente

D

Sempre liberam H em solução aquosa

E

São sempre solúveis em água

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Segundo o Guia Q9 do ICH, qual é o papel do gerenciamento de riscos de qualidade na indústria farmacêutica?

A

Proteger a saúde e segurança dos pacientes.

B

Aumentar o custo dos medicamentos.

C

Simplificar o processo de fabricação.

D

Reduzir a necessidade de patentes.

E

Incentivar a automação total do processo.

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A versão brasileira da norma internacional da ISO9001, estabelece requisitos para uma boa gestão de qualidade. Considerando a norma ABNT NBR ISO 9001:2015, são citados os requisitos gerais necessários a um sistema de gestão de qualidade, sendo que nesse tipo de sistema de gestão:
A
I e II estão corretas.
B
II, III, e IV estão corretas.
C
II e V estão corretas.
D
Apenas a afirmativa II está correta.
E
Apenas a afirmativa V está correta.
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Durante a preparação de uma fórmula farmacêutica, a precisão na pesagem dos componentes é crucial para garantir a eficácia do medicamento. Qual prática assegura a precisão e exatidão necessárias neste processo?
A
Uso de termômetros calibrados.
B
Calibração periódica de balanças.
C
Medição precisa de volumes.
D
Uso de reagentes padrão.
E
Controle de temperatura constante.
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Assinale a alternativa que traz a massa de NaCl que deverá ser medida na balança e, posteriormente, adicionada à água para o preparo de 500 mL dessa solução:
A
3,6 g
B
4,5 g
C
5,4 g
D
6,3 g
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