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Existem diversos tipos de validação que variam de acordo com o momento em que são feitas, locais, etc. Sobre os tipos de validação dos métodos analíticos, conforme a RDC nº 166/2017, assinale a alternativa correta.

A

A validação simultânea ou concorrente é feita durante o processo de produção, realizada apenas em circunstâncias excepcionais.

B

Existem dois tipos de validação de métodos analíticos, a validação prospectiva e a validação retrospectiva, sendo esta última a mais aceita pela ANVISA.

C

A validação retrospectiva é a validação de um processo ou procedimento antes de começar a produção, antes da produção de lotes comerciais.

D

Na validação total realiza-se parte dos ensaios da validação com o objetivo de demonstrar a manutenção do desempenho e confiabilidade do método.

E

Os tipos de validação de limpeza e de processo estão relacionados ao momento em que é realizado o processo de validação.

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Um aço 4.340 possui 0,40% C, além de Ni e Cr na sua composição. Qual o outro elemento de liga presente nessa família de aços de baixa liga?

A
Cobre
B
Manganês
C
Molibdênio
D
Silício
E
Vanádio
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Com base na manutenção preventiva, assinale a alternativa:

A

Manutenção realizada após deparar com alguma anomalia.

B

Manutenção realizada diariamente, tratando os problemas de forma programada.

C

Manutenção realizada a qualquer momento.

D

Manutenção realizada após a quebra.

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96. Resposta correta: C

Na dissolução da calcita, ocorre a formação do bicarbonato de cálcio (Ca(HCO_3)_2), um sal solúvel, a partir do carbonato de cálcio (CaCO_3), um sal insolúvel, por meio da reação do carbonato de cálcio com o ácido carbônico (H_2CO_3).

A

Na precipitação da calcita, ocorre a liberação de dióxido de carbono, que é um óxido ácido.

B

Os sais participantes são o carbonato de cálcio, que é classificado como neutro, e o bicarbonato de cálcio (CaCO_3), que é classificado como sal básico.

C

Na dissolução da calcita, ocorre a formação do bicarbonato de cálcio (Ca(HCO_3)_2), um sal solúvel, a partir do carbonato de cálcio (CaCO_3), um sal insolúvel, por meio da reação do carbonato de cálcio com o ácido carbônico (H_2CO_3).

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O controle de qualidade compreende uma sequência de ensaios que visam à liberação de um medicamento seguro e eficaz. Um desvio de qualidade pode significar perda de eficácia ou de segurança, expondo o paciente a riscos desnecessários. Na Farmacopeia Brasileira, encontram-se descritos testes físicos, químicos e físico-químicos, cuja aplicação visa garantir a qualidade dos insumos farmacêuticos. Sobre esses testes, analise as afirmativas a seguir:

A
II e IV.
B
I e II.
C
I e III.
D
I e IV.
E
II e III.
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Qual é o parâmetro utilizado para avaliar a eficiência da separação em equipamentos de processamento de misturas complexas?

A

Coeficiente de separação

B

Eficiência de separação

C

Taxa de separação

D

Capacidade de separação

E

Complexidade da mistura

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Sobre amostragem, avalie as proposições a seguir:

Está correto o que se afirma em:

A
I, II e III.
B
III.
C
II.
D
I, II e III.
E
I e II.
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Qual processo de polimerização resulta na formação de polímeros com liberação de subprodutos como água ou amônia?

A
Polimerização por adição.
B
Polimerização por condensação.
C
Copolimerização.
D
Polimerização em emulsão.
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Considerando os resultados abaixo encontrado no teste de variação de peso para o produto descrito acima, análise e responda: o produto está aprovado? Em qual estágio?

Dados da pesagem de 20 comprimidos: 223, 220, 217, 213, 218, 210, 210, 234, 219, 223, 226, 239, 220, 197, 205, 204, 217, 218, 219, 215 mg.

A
O produto não está aprovado.
B
O produto está no estágio de rejeição.
C
O produto está aprovado.
D
O produto está no estágio de aceitação.
E
O produto está no estágio de análise.
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