Questões

Leia atentamente as afirmações que seguem:
Estão corretas:

I. Na etapa inicial de planejamento e projeto de aplicação do sistema/metodologia analítica é desejável considerar: a exatidão necessária, a quantidade de amostra disponível, o intervalo de concentração do analito, as propriedades físicas e químicas da matriz da amostra e a periodicidade necessária de análises. Os interferentes, ainda que presentes, são irrelevantes nesta etapa de planejamento.
II. A realização de um ensaio físico-químico envolve várias etapas, e entre elas podemos citar a “validação do método de análise”: esta etapa envolve a coleta de dados sobre o desempenho do método, fazendo-se variar as condições experimentais (analistas, equipamento de medição, ambiente onde o ensaio está sendo realizado etc.).
III. Segundo a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025, com o objetivo de confirmar que os métodos são apropriados para o uso pretendido, o laboratório deve validar: métodos não normalizados; métodos criados/desenvolvidos pelo próprio laboratório e métodos normalizados usados fora dos propósitos para os quais foram desenvolvidos. Ampliações e modificações de métodos já normalizados estão fora deste escopo, sendo considerados como já validados.
IV. A validação de um método traz consigo a necessidade da aplicação de parâmetros como: Especificidade e Seletividade; Faixa de trabalho e Faixa linear de trabalho; Sensibilidade; Limite de detecção; Limite de quantificação; Exatidão e tendência; Precisão; Robustez; Incerteza de medição.
V. De acordo com o INMETRO/DOQ-CGCRE-008, é de suma importância que os laboratórios possuam meios e critérios objetivos para demonstrar, por meio da validação, que os métodos de ensaio que executam levam a resultados confiáveis e adequados à qualidade desejada.

A RDC nº 658, de 31 de março de 2022, dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, e tem como objetivo adotar as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica como requisitos mínimos a serem seguidos na fabricação de medicamentos. Esta resolução se aplica às empresas que realizam as operações envolvidas na fabricação de medicamentos, incluindo os medicamentos experimentais.

Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: A estabilidade após a comercialização do medicamento deve ser monitorada de acordo com um programa contínuo e adequado que permita a detecção de qualquer questão de estabilidade associada à formulação. É correto o que se afirma em:

Qual foi o principal objetivo do 'Plano Marshall', implementado pelos Estados Unidos após a Segunda Guerra Mundial?

Qual é o conceito de "identidade social"?

A água é uma das poucas substâncias que apresenta uma anomalia no diagrama pressão x temperatura referente à curva de equilíbrio sólido-líquido. Isso ocorre devido ao(à)

Acerca das definições do artigo 2º da Resolução 456 da ANEEL, de 29 de novembro de 2000, considere os itens a seguir:

I. Carga instalada é a soma das potências efetivas dos equipamentos elétricos instalados na unidade consumidora, em condições de entrar ou não em funcionamento, expressa em quilowatts (kW).

II. Consumidor livre é aquele que pode optar pela compra de energia elétrica junto a qualquer fornecedor, conforme legislação e regulamentos específicos.

III. Demanda contratada é a demanda de potência ativa a ser obrigatória e continuamente disponibilizada pela concessionária, no ponto de entrega, conforme valor e período de vigência fixados no contrato de fornecimento e que deverá ser paga, somente se utilizada durante o período de faturamento, expressa em quilowatts (kW).

Está(ão) correto(s) apenas o(s) item(s):