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Sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF) presentes na RDC 301 de 2019, é incorreto afirmar:
Assinale a alternativa INCORRETA.
A seleção, qualificação, aprovação e manutenção de fornecedores de matérias-primas devem ser documentados como parte do sistema de qualidade farmacêutica.
Nenhum lote de produto deve ser liberado para comercialização ou distribuição antes da certificação, por uma Pessoa Delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, de que este está em conformidade com os requerimentos.
O Departamento de Controle de Qualidade deve ser independente dos demais departamentos, porém o pessoal de Controle de Qualidade deve ter acesso às áreas de produção para amostragem e investigação, conforme apropriado.
As etapas críticas dos processos de fabricação, bem como quaisquer mudanças significativas, devem estar validadas;
Deve-se garantir que os recipientes para envase cheguem limpos do fornecedor já para serem utilizados.
Os contaminantes microbianos presentes nas matérias-primas são transferidos ao produto no momento de sua elaboração e, durante etapas posteriores de produção, esses produtos podem ainda serem acrescidos de possível carga microbiana proveniente de equipamentos, do ambiente produtivo, dos operadores e dos materiais de embalagem. Sobre contaminantes microbianos, avalie as proposições a seguir:
I- Matérias-primas sintéticas (por exemplo, ácido acetilsalicílico) oferecem baixo risco de contaminação microbiana, visto que esse princípio ativo é produzido sob condições controladas, as quais são limitantes ao crescimento microbiano.
II- Matérias-primas de origem natural podem conter elevada carga microbiana, já que uma água de qualidade duvidosa utilizada para irrigação do solo, condições inadequadas de coleta, manipulação excessiva, além das etapas de secagem e estocagem, são fatores que favorecem a contaminação e a proliferação dos microrganismos.
III- Em determinadas formulações farmacêuticas, a água pode ser o insumo mais predominante, porém não é considerada fonte direta de contaminação.
Se o caráter iônico entre dois ou mais átomos de elementos químicos diferentes é tanto maior quanto for a diferença de eletronegatividade entre eles, a alternativa que apresenta a substância que possui caráter iônico mais acentuado é:
Com relação a este elemento, é correto afirmar que:
sua configuração eletrônica, no estado fundamental, é [Ne] 3d^{10} 4s^{2} 4p^{1} , tendendo a formar ânions.
apresenta, no estado fundamental, três elétrons desemparelhados, encontrando-se sempre no estado líquido, independente da temperatura.
seu íon mais estável é representado por Ga^{3+} , resultando na mesma configuração eletrônica do elemento neônio.
apresenta-se no estado sólido, em temperaturas acima de 30°C e, no estado líquido, em temperaturas abaixo de 2403°C.
experimenta processo de fusão ao ser mantido por um longo período de tempo em contato com a mão de um ser humano normal.
Qual é a relação entre a energia cinética T e a quantidade de movimento p de uma partícula?
07. (FUVEST) O número de elétrons do cátion X2+ de um elemento X é igual ao número de elétrons do átomo neutro de um gás nobre. Esse átomo de gás nobre apresenta número atômico 10 e número de massa 20. O número atômico do elemento X é:
Qual das seguintes transições eletrônicas em um átomo de hidrogênio poderia emitir fótons de maior energia? Justifique. Não é necessário fazer nenhum cálculo.
i)
ii)
iii)
iv)
Expressa um volume que escoa por unidade de tempo.
Indica que um fluido está em movimento.
Expressa a relação entre uma grandeza física que se desloca e o tempo gasto neste deslocamento.
Descreve a magnitude e a direção do fluido de uma substância.
Descreve a razão entre a massa de um fluido pelo volume que ele ocupa.
Sobre este e outros testes de esterilidade, analise as afirmativas a seguir: É correto o que se afirma em:
- Para a aprovação no teste de hipertermia, a soma da temperatura dos três coelhos não deve ser de ≥ 0.5°C.
- Os pirogênios são substâncias produzidas pelos microrganismos capazes de provocar febre no indivíduo.
- O teste in vitro do Lisado de Amebócito de Limulus (LAL) detecta a presença de endotoxinas bacterianas.
- O teste de hipertermia é um método realizado in vivo com coelhos sadios que foram criados sob condições controladas.