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Leia o excerto a seguir: "É conhecida como escalonamento de processo a fase na qual são transferidas todas as informações adquiridas em lotes de bancada, envolvendo metodologia analítica, matérias-primas e métodos de fabricação, para que sejam utilizadas na produção de lotes em grande escala." Para cada parâmetro que envolve o escalonamento na indústria farmacêutica, é preciso avaliar os aspectos das formulações farmacêuticas, já que existem várias etapas envolvidas para o desenvolvimento de uma formulação farmacêutica.
- Matérias-primas e Materiais de Acondicionamento.
- Equipamentos.
- Processo de Fabricação.
- Documentações.
Qual das opções abaixo é um aspecto que deve ser avaliado no escalonamento na indústria farmacêutica?
Considerando a afirmação sobre os procedimentos de amostragem nas indústrias de produção de fármacos, pode-se afirmar que os procedimentos de amostragem devem conter no mínimo:
equipamentos, metodologias, instruções de fracionamento, controles em processo e identificação de recipientes
instruções de armazenamento, equipamentos, limpeza de materiais, tamanho e identificação de amostras.
controles físico-químicos, métodos utilizados, equipamentos, tamanho e identificação de amostra.
quantidades de amostra, metodologias, controles físicos, instruções de fracionamento e armazenamento.
"No início do século XIX, Lavoisier demonstrou a importância de desenvolver leis químicas quantitativas e enunciou o princípio de conservação das massas, segundo o qual, durante o processo químico, ocorrem transformações das substâncias reagentes em outras substâncias sem que haja perdas nem ganhos de matéria. Desse modo, todos os átomos das substâncias reagentes devem ser encontrados nas moléculas dos produtos, nas quais eles estão combinados de outra forma. Lavoisier também propôs que deve ocorrer uma conservação das cargas elétricas e que a carga total dos produtos deve ser igual à carga total dos reagentes."
Qual das alternativas abaixo não está relacionada ao trabalho de Lavoisier?
Considerando os diversos aspectos relacionados ao controle de qualidade no laboratório de análises clínicas, inclusive os previstos na RDC n. 302.
Assinale a opção correta.
Os métodos para a análise de um mesmo tipo de amostra devem ser diferentes.
O controle de qualidade é opcional.
Os métodos para a análise de um mesmo tipo de amostra utilizados para controle externo de qualidade e para controle interno de qualidade devem ser iguais.
O controle interno não é necessário.
Dentre as alternativas abaixo, assinale a opção INCORRETA a respeito do processo de extração sólido líquido.