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22. (Ufc) Uma das estratégias da indústria cosmética na fabricação de desodorantes baseia-se no uso de substâncias que obstruem os poros da pele humana, inibindo a sudorese local. Dentre as substâncias utilizadas, inclui-se o sulfato de alumínio hexahidratado,
O farmacêutico, como integrante e responsável pelo Sistema da Gestão da Qualidade na produção de fármacos e correlatos, deve estar treinado e capacitado para suas funções dentro de cada área específica, segundo definido na RDC n° 301 de 2019.
Considerando as diretrizes mencionadas e o conteúdo sobre os aspectos do Sistema de Garantia de Qualidade, analise as afirmativas a seguir:
- Instalações adequadas e procedimentos aprovados devem estar disponíveis para amostragem de matérias-primas nas Boas Práticas de Fabricação (BPF).
- Os colaboradores devem ser constantemente treinados para cumprimento de BPFs e Boas Práticas de Laboratório (BPL).
- Amostras de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários e acabados devem ser coletados.
- Métodos analíticos validados usam equipamentos calibrados seguindo procedimentos descritos em documentos oficiais.
A Farmacopeia Brasileira preconiza a realização de testes de pureza específicos para cada tipo de matéria-prima ou excipiente, bem como os produtos acabados. Assim, o grau de qualidade esperado dos produtos pode atingir as especificações definidas utilizando metodologias apropriadas com equipamentos calibrados e validados.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de pureza, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
- ( ) A presença de impurezas de natureza orgânica é determinada utilizando cromatografia a líquido de alta eficiência (CLAE).
- ( ) Os ensaios limite permitem quantificar com exatidão a quantidade de IFAs.
- ( ) A presença de impurezas presentes no IFA aumenta o valor do seu ponto de fusão.
- ( ) As substâncias polares são separadas usando cromatografia em papel.
As determinações quantitativas de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) foram realizadas utilizando métodos gravimétrico e volumétrico. Posteriormente, com o surgimento da Análise Instrumental, novas metodologias foram desenvolvidas com equipamentos que conseguem medir diferentes propriedades físicas ou químicas dos IFAs.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos testes de potência, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. Os testes de potência permitem a quantificação do teor, bem como da concentração de IFA nos medicamentos.
II. As propriedades físicas de ditos IFAs geram respostas específicas que podem ser caracterizadas com aparelhos apropriados.
Sobre os passos importantes para solução de uma não conformidade, assinale a alternativa incorreta:
Qual é a alternativa incorreta sobre a solução de não conformidades?
Leia com atenção a tabela a seguir.
Assinale a alternativa que indica corretamente a ferramenta para a geração de ideias que tem os passos supramencionados como necessários.