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Acerto:
(Adaptado de FUNED/MG_IBFC/2013) A estabilidade de produtos farmacêuticos depende de fatores ambientais como temperatura, umidade e luz, e de outros relacionados ao produto como as propriedades físico e químicas de substâncias ativas e excipientes farmacêuticos, forma farmacêutica e sua composição, processo de fabricação e tipo e propriedades dos materiais. Sobre os estudos de estabilidade, analise a relação entre as afirmativas a seguir:
I. Uma empresa após realizar um estudo de estabilidade acelerado confirmou o prazo de validade e as condições de armazenamento e, assim, conseguiu o registro definitivo com a ANVISA.
PORQUE
II. Estudos de estabilidade acelerado são estudos projetados para a verificação das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico. Os resultados são usados para confirmar o prazo de validade e as condições de armazenamento do produto.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
13. Pelo tubo T escoa um líquido ideal com velocidade v. Sendo g a aceleração da gravidade local determine
I. Todos sofrem ionização quando em meio aquoso, originando íons livres.
II. Segundo Arrhenius, todos são ácidos porque, quando em meio aquoso, originam como cátions íons H+
III. Todos são compostos moleculares.
IV. De acordo com o grau de ionização, HCl e H2SO4 são ácidos fortes.
V. Os compostos H3BO3 e H2CO3 formam soluções aquosas com alta condutividade elétrica.
Estão corretas as afirmativas:
3. Escreva a fórmula e o nome do ácido e da base que formam por neutralização total os sais abaixo:
- a)
K_2S - b)
Ba(ClO_4)_2 - c)
Al_2(SO_4)_3 - d)
Zn(NO_2)_2 - e)
Ba(CN)_2 - f)
CaCO_3
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre materiais de acondicionamento e embalagens, analise os itens a seguir e associe-os com seus respectivas exemplos:
1) Plástico.
2) Vidro.
3) Metal.
4) Borracha.
( ) Sílica em misturas com óxido de cálcio, de alumínio, de sódio, de boro, de bário, de magnésio ou de potássio.
( ) Estanho, alumínio, aço inoxidável e chumbo.
( ) Elastômeros.
( ) Cloreto de polivinil, polipropileno de poliestireno, policarbonato, polipropileno, tereftalato de polietileno, olefinas cíclicas e poliamida.
Assinale a alternativa que indica CORRETAMENTE a substância que, quando adicionada em quantidade adequada à água, poderia provocar um brilho muito intenso na lâmpada.
Assinale V (verdadeiro) ou F (falso) no que diz respeito aos indicadores:
Indicadores são dados numéricos que, quando obtidos de forma padronizada e confiável, permitem avaliar o desempenho de um processo frente a um desempenho esperado;
O Indicador de manutenções corretivas se faz necessário para verificarmos se as interrupções de funcionamento inesperadas estão representando perdas significativas dentro do processo técnico. Essa métrica pode ser estimada com uma relação entre o número de eventos de manutenção preventiva e o número de manutenção corretiva. O índice esperado para essa métrica é
Para todo indicador é necessário definir uma meta para monitorar o desempenho de um processo e identificar a necessidade ou sinalizar a oportunidade de melhoria para esse mesmo processo. O estabelecimento de metas pode variar de acordo com o tipo do indicador e com a avaliação de risco do processo sob monitoramento;
A definição do número e dos tipos de indicadores, independe da complexidade e o tamanho da organização, assim como a missão e os objetivos do serviço.