Questões

Pratique com questões de diversas disciplinas e universidades

25.957 questões encontradas(exibindo 8)

Página 59 de 2.596

A validação de processos é um dos pré-requisitos para uma fábrica de produtos biofarmacêuticos obter a Certificação de Boas Práticas de Fabricação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). O processamento final desses produtos, que podem ser líquidos ou liofilizados, também deve ser validado, simulando com meio de cultura (media fill) uma ou mais condições que apresentem as maiores possibilidades de defeito do produto ou do processo, quando comparadas com as condições ideais.

Se a máquina de envase opera a uma velocidade de 10.000 frascos por hora e o envasamento de um desses produtos leva em torno de 3 horas, pode se afirmar que:

A
o media fill deve durar 3 horas com a mesma velocidade de máquina e nenhum frasco contaminado pode ser encontrado.
B
o media fill não deve durar mais do que 3 horas com velocidade de máquina menor que a do processo e somente 3 dos 5.000 frascos envasados podem apresentar contaminação.
C
o media fill deve durar mais do que 3 horas com velocidade de máquina menor que a do processo e somente 1 dos 12.000 frascos envasados pode apresentar contaminação.
D
o media fill deve durar mais do que 3 horas com velocidade de máquina menor que a do processo e somente 1 ext{%} dos 10.000 frascos envasados pode apresentar contaminação.
E
o media fill deve durar mais do que 3 horas com velocidade de máquina menor que a de processo e somente 0,9 ext{%} dos frascos envasados podem apresentar contaminação.
Comentários: 0
Estudar questão
Acerca dessas fórmulas é correto afirmar que, quando dissolvidas pequenas quantidades em água desmineralizada, as substâncias:
A
I e VI formam soluções alcalinas.
B
II e VI formam soluções ácidas.
C
I e III formam soluções ácidas.
D
III e IV formam soluções alcalinas.
E
IV e V formam soluções ácidas.
Comentários: 0
Estudar questão

Um aluno dissolve carbonato de cálcio sólido em ácido nítrico 0,01 mol/L enquanto agita, e está procurando maneiras de tornar essa reação mais rápida. Qual das seguintes ações aumentaria a velocidade da reação?

A
Adicionar água destilada à solução enquanto agita.
B
Resfriar o ácido nítrico antes de adicionar o carbonato de cálcio.
C
Diminuição da concentração de ácido nítrico.
D
Aquecer o ácido nítrico antes de adicionar o carbonato de cálcio.
Comentários: 0
Estudar questão

Qual é o tipo de análise utilizada para avaliar a economicidade da separação em equipamentos de processamento?

A

Análise de custos de separação

B

Análise de eficiência de separação

C

Análise de sensibilidade

D

Análise de estabilidade dinâmica

E

Análise de viabilidade econômica

Comentários: 0
Estudar questão

Ao realizar uma validação analítica em um laboratório de controle de qualidade, certos parâmetros devem ser avaliados. Assinale a alternativa que preenche as lacunas abaixo CORRETAMENTE: A __________ é proximidade entre os resultados obtidos por aferições de múltiplas alíquotas de uma única fonte de matriz, enquanto a _________ é a concordância entre os resultados das aferições e um valor de referência. O __________ é a menor quantidade do analito que pode ser detectado em uma amostra. Já o __________, é a menor quantidade do analito que pode ser determinada com precisão e exatidão em uma amostra.

A
Exatidão; seletividade; faixa de trabalho, limite de detecção.
B
Precisão; exatidão; limite de detecção; limite de quantificação.
C
Exatidão; precisão; limite de quantificação; limite de detecção.
D
Reprodutibilidade; exatidão; faixa de trabalho e limite de quantificação.
E
Precisão; exatidão; faixa de trabalho; limite de quantificação.
Comentários: 0
Estudar questão

Sabe-se que os fitoterápicos são preparações caracterizadas pela presença de partes de plantas e/ ou extratos das mesmas, cuja estabilidade precisa ser avaliada utilizando métodos oficiais e validados, que garantem a sua qualidade.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de fitoterápicos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):

  1. ( ) A identificação de drogas vegetais é realizada com métodos microscópicos.
  2. ( ) Os padrões de cromatografia em camada delgada são extratos padronizados.
  3. ( ) As soluções de referência na espectrofotometria de absorção UV são preparadas segundo as indicações da monografia da droga vegetal.
  4. ( ) Registra-se odor característico como propriedade organoléptica, no caso de fitoterápicos líquidos.
Comentários: 0
Estudar questão
No balão da figura abaixo formam-se gases através de uma reação química. A pressão dos gases pode ser medida por uma coluna de mercúrio num tubo aberto. Supondo a pressão atmosférica exterior igual a 1 (uma) atmosfera , a pressão absoluta dos gases e a pressão manométrica, em cm de Hg, vale, respectivamente:
A
10 e 86
B
86 e 10
C
7 e 17
D
17 e 7
E
93 e 76
Comentários: 0
Estudar questão

Com base no texto e nos tipos existentes de formas farmacêuticas, analise as afirmativas a seguir:

É correto o que se afirma em:

  • I. Os sprays são formas farmacêuticas gasosas.
  • II. Os xaropes são formas farmacêuticas líquidas.
  • III. As cápsulas e drágeas são formas farmacêuticas sólidas.
  • IV. As soluções oftálmicas e injetáveis são formas farmacêuticas semissólidas.
A
I, apenas.
B
I, II e III, apenas.
C
II e IV, apenas.
D
I e III, apenas.
Comentários: 0
Estudar questão