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Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre amostragem aplicada ao controle de qualidade, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. A avaliação representativa do material, insumo, embalagem ou lote se realiza utilizando metodologias padronizadas e validadas.
Porque:
II. Valores não desejados nas especificações podem ser o resultado da deficiente validação de protocolos de limpeza.
A seguir, assinale a alternativa correta:
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes in vivo, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. Os coelhos foram os animais escolhidos para realizar testes de pirogênios in vivo.
Porque:
II. Os resultados colhidos nos coelhos se assemelhavam, proporcionalmente, aos resultados obtidos posteriormente com os seres humanos.
A seguir, assinale a alternativa correta:
As especificações são os limites aceitáveis para ensaios específicos que devem ser realizados pelo Controle de Qualidade do estabelecimento produtor de medicamentos e detentor do registro de tais produtos. Sobre as especificações, avalie as proposições a seguir e marque a resposta correta:
A seguir, está esquematizado o fluxograma relativo à separação dos componentes de uma mistura constituída por azeite, água e açúcar totalmente dissolvido. Examinado o fluxograma apresentado, você identifica os processos 1 e 2 como sendo, respectivamente:
I. Todos sofrem ionização quando em meio aquoso, originando íons livres.
II. Segundo Arrhenius, todos são ácidos porque, quando em meio aquoso, originam como cátions íons H+
III. Todos são compostos moleculares.
IV. De acordo com o grau de ionização, HCl e H2SO4 são ácidos fortes.
V. Os compostos H3BO3 e H2CO3 formam soluções aquosas com alta condutividade elétrica.
Estão corretas as afirmativas:
Com relação à cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), assinale Verdadeiro (V) ou Falso (F):
- ( ) A amostra dissolvida é injetada no sistema cromatográfico e a separação dos componentes ocorre por distribuição entre as fases móvel estacionária.
- ( ) Sistemas que consistem de fases estacionárias polares e fases móveis apolares são definidos como cromatografia em fase reversa, enquanto o oposto, fases móveis polares e fases estacionárias apolares, são denominados de cromatografia em fase normal.
- ( ) A afinidade de uma substância pela fase estacionária e, consequentemente, seu tempo de retenção na coluna, é controlado pela polaridade da fase móvel.
- ( ) Os sinais analíticos das substâncias presentes na amostra são identificados com auxílio de detectores apropriados, que reduzem consideravelmente a sensibilidade e a seletividade na análise das substâncias de interesse.
A sequência correta para resposta é:
As seguintes soluções aquosas são ácidos comuns encontrados em laboratórios:
- HClO2
- HClO3
- HClO
- HClO4
Indique a alternativa que apresenta, respectivamente, os nomes corretos dos ácidos mencionados acima.
Considerando as informações sobre a Farmacopeia Brasileira, 6° Edição (FB 6), pode-se afirmar que a harmonização de especificações é importante porque:
Acerca de escoamento em meios porosos, julgue os itens subseqüentes.
O uso da Lei de Darcy é limitado para escoamentos com números de Reynolds inferiores a 10.
Com base nos requisitos da RDC n. 302, de 13 de outubro de 2005, que dispõe sobre Regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos.
É correto afirmar que: